已注册的第二类、第三类医疗器械产品，若发生以下哪些情况，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。 （）

关于医疗器械使用单位使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械时，对信息可追溯性做法错误的是（ ）。

对于医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患，未及时采取措施消除的。下列那项不是药品监督管理的部门可以采取的措施（ ）。

对于下列主体从事医疗器械网络销售，错误的是（ ）。

根据《医疗器械监管条例》对医疗器械经营分类管理的思路，对从事第三类医疗器械经营活动的市场主体实施（ ）。

医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在（）内告知持有人，同时迅速开展自查，并配合持有人开展调查。

医疗器械再评价实施期限超过（）的，持有人应当每年报告年度进展情况。

医疗器械持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当立即调查原因，导致死亡的应当在7日内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在（）日内报告。

医疗器械持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，保存期限不得少于（）年。

境外持有人应当与其指定的代理人之间建立（）机制，及时互通医疗器械不良事件监测和再评价相关信息。

与医疗器械产品使用风险相关的监测信息应当向（）通报。