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格雷希尔毁灭黎明
2,824
多选题

有下列哪些情形之一的,食品药品监督管理部门可以将从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者及其法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单,并向社会公开?( )

A
A.未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题,可能存在医疗器械质量安全隐患的,
B
B.未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患,未落实医疗器械质量安全责任的,
C
C.拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的,
D
D.企业被约谈后拒不按照要求整改的

答案解析

正确答案:CD
格雷希尔毁灭黎明

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单选题

下列有关一次性使用医疗器械的说法,错误的是( )。

单选题

医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当( )。

单选题

关于医疗器械使用单位使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械时,对信息可追溯性做法错误的是( )。

单选题

对于医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患,未及时采取措施消除的。下列那项不是药品监督管理的部门可以采取的措施( )。

单选题

对于下列主体从事医疗器械网络销售,错误的是( )。

单选题

根据《医疗器械监管条例》对医疗器械经营分类管理的思路,对从事第三类医疗器械经营活动的市场主体实施( )。

单选题

医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在()内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查。

单选题

医疗器械再评价实施期限超过()的,持有人应当每年报告年度进展情况。

单选题

医疗器械持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在7日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在()日内报告。

单选题

医疗器械持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,保存期限不得少于()年。

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