检查某医疗器械经营企业，现场检查发现，该企业库房内墙面有大块水渍，未配备防虫、防鼠设施，无包装物料的存放场所。问：下列描述正确的是（）？

检查某医疗器械经营企业，经营的产品为2-8℃及-20℃以下的冷链管理的体外诊断试剂。经营方式为，批发。现场提供了冷链设备验证的管理制度。抽查见抽查冷库A的验证报告，在冷库A制冷风机停止工作开门作业持续55分钟，在2号验证点温度超过8℃，持续时间不超过2分钟，企业得出“缓冲区运行状态下开门作业对冷库A温度无明显影响”的结论。在温度分布特性测试与分析验证中，结论为36号（8.5℃）的测点为温度最高点，但实际12号测点的温度最大值为8.7℃。检查组讨论有人认为：企业已作验证，符合医疗器械经营质量管理规范 第二十九条的要求；有人认为企业已有验证，但不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十九条的要求。问：下列描述正确的是（）？

医疗器械的生产条件发生变化，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采取的措施错误的是（ ）。

下列关于医院自研体外诊断试剂做法正确的是（ ）。

医疗器械生产许可证的有效期为（ ）年。

医疗器械注册证的有效期为（ ）年。

有关医疗器械注册人、备案人与其他相关主体的关系，下列说法错误的是（ ）。

下列关于医疗器械注册人、备案人应当履行的义务，描述错误的是（ ）。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，管理类别为（ ）。

关于处罚到人，下列说法错误的是（ ）。

下列有关一次性使用医疗器械的说法，错误的是（ ）。