检查某医疗器械经营企业，经营的产品为2-8℃及-20℃以下的冷链管理的体外诊断试剂。经营方式为，批发。现场提供了冷链设备验证的管理制度。抽查见抽查冷库A的验证报告，在冷库A制冷风机停止工作开门作业持续55分钟，在2号验证点温度超过8℃，持续时间不超过2分钟，企业得出“缓冲区运行状态下开门作业对冷库A温度无明显影响”的结论。在温度分布特性测试与分析验证中，结论为36号（8.5℃）的测点为温度最高点，但实际12号测点的温度最大值为8.7℃。检查组讨论有人认为：企业已作验证，符合医疗器械经营质量管理规范 第二十九条的要求；有人认为企业已有验证，但不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十九条的要求。问：下列描述正确的是（）？

检查某医疗器械经营企业，现场检查发现，该企业库房内墙面有大块水渍，未配备防虫、防鼠设施，无包装物料的存放场所。问：下列描述正确的是（）？

2021年8月26日检查某医疗器械经营企业，经营的产品按产品说明书、标签要求分别贮存在常温库、阴凉库中。检查发现，常温库、阴凉库的温湿度计（编号分别为001、002），其校准证书（证书编号：******1号、******2号）的有效期至2021年6月20日，企业无备用的经校准的温湿度计。问：下列描述正确的是（）？

某医疗器械经营企业，检查发现已配备空调、冰箱、干粉灭火器、货架等设施设备。现场不能提供设施设备维护保养相关规定，无上述设施设备的定期检查、清洁和维护的记录和档案。问：下列描述正确的是（）？

检查某医疗器械企业，库存的某批“伤口敷料”产品80件，其标签型号标记错误(型号为“丁”)，与该产品注册证核准的型号“甲”不一致。该产品为国内**省“乙”企业生产的第三类医疗器械产品，该企业从“丙”企业购买，采购合同规定的产品型号为注册证中核准的型号“甲”。抽查其验收记录、销售记录、出库复核记录，均记录为产品注册证核准的型号“甲”。问：下列描述或处理正确的是（）？

检查某进口医疗器械代理人企业，库存的某批次“血液透析器”产品600件，发现其中文标示标签注册证号与产品注册证不一致，抽查其验收记录、销售记录、出库复核记录，均记录为产品注册证标示的编号。问：下列描述或处理正确的是（）？

检查某医疗器械经营企业，该企业持有医疗器械经营许可证，经营方式为批发。现场检查发现：质量管理制度中缺少质量管理培训及考核的规定、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定、购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定，未建立质量管理自查制度。企业提供的《不合格医疗器械管理的规定》明确要求做好对报废的医疗器械销毁与处置，记录并汇总上报质量管理部待查，抽查发现不合格区存放的待销毁的某医疗器械产品(已过产品有效期)**件，企业不能提供相应记录。问：下列描述正确的是（）？

食品药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业，通知书包括以下内容：（）。

医疗器械召回通知应当包括以下内容：（）。

某医疗器械经营企业，经营第三类医疗器械，经营方式为批发，现场检查企业计算机信息管理系统，现场抽查该企业购进、销售票据发现两笔第三类医疗器械产品的采购、验收、出库复核、销售等记录，不能在企业计算机信息管理系统（******软件V2.0）中查询。企业称，因供货者资格审核不及时，所以未在计算机信息管理系统中录入，进一步检查发现，企业无供货者资格审核的规定，且该计算机系统不具备对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能。问：下列描述正确的是（）？

下列哪些行为应当按照《医疗器械监督管理条例》第八十一条进行处罚（ ）。