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格雷希尔毁灭黎明
2,824
多选题

医疗器械生产质量管理规范应当对( )事项作出明确规定。

A
A.设计开发,
B
B.生产设备条件、原材料采购,
C
C.生产过程控制、产品放行,
D
D.企业的机构设置和人员配备

答案解析

正确答案:ABCD
格雷希尔毁灭黎明

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单选题

《医疗器械经营许可证》有效期为:( )

单选题

下列属于医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的编排方式的是:( )。

单选题

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证由( )印制。

单选题

植入类医疗器械的销售记录应当保存( )。

单选题

从事医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息,销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )。

单选题

医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商。并向( )报告。

单选题

( )是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回。

单选题

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应当在()日内,二级召回应当在()日内,三级召回应当在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

单选题

医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正,处()罚款。

单选题

医疗器械生产企业应当在召回完成后()个工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

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