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格雷希尔毁灭黎明
2,824
单选题

医疗器械生产企业应当在召回完成后()个工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

A
A.10,
B
B.7,
C
C.5,
D
D.3

答案解析

正确答案:A
格雷希尔毁灭黎明

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单选题

食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:()。

单选题

医疗器械召回通知应当包括以下内容:()。

单选题

某医疗器械经营企业,经营第三类医疗器械,经营方式为批发,现场检查企业计算机信息管理系统,现场抽查该企业购进、销售票据发现两笔第三类医疗器械产品的采购、验收、出库复核、销售等记录,不能在企业计算机信息管理系统(******软件V2.0)中查询。企业称,因供货者资格审核不及时,所以未在计算机信息管理系统中录入,进一步检查发现,企业无供货者资格审核的规定,且该计算机系统不具备对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能。问:下列描述正确的是()?

单选题

下列哪些行为应当按照《医疗器械监督管理条例》第八十一条进行处罚( )。

单选题

下列哪些行为是不被允许的( )。

单选题

下列属于负责药品监督管理的部门在监督检查中可以行使职权的是( )。

单选题

下列哪些属于注册人、备案人应当履行的义务( )。

单选题

下列说法正确的是( )。

单选题

对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械,负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停( )的紧急控制措施,并发布安全警示信息。

单选题

医疗器械生产质量管理规范应当对( )事项作出明确规定。

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