64.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者由临床试验机构自行决定就地销毁。( )

24.关于试验方案的描述,下列哪项不正确?

23.()是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体。

22.目前使用的药物GCP 是什么时间开始执行的 ( )

22. ADR 是指 ( )

21. AE 是指 ( )

20. SAE 是指 ( )

19.为保护受试者的隐私,在严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的 ( )

3

17. DSUR 是指 ( )

16.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后( )