54.病例报告表是按照试验方案要求设计的纸质或者电子文件,记录每个受试者的所有试验方案要求的信息。( )

36.在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?

35.对于临床批件中“本项试验应当在批准之日起3年内实施,逾期未实施的。本批件自行废止”,此处的“实施”指什么?

33.下述哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴?

32.试验病例数( )。

31.临床试验开始时,()应当建立必备文件的档案管理。

30.临床试验用药品的制备应符合 ()要求

29.负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估的是( )。

28.药物临床试验的以下哪些信息必须告知受试者?

27.推行《药物临床试验质量管理规范》的目的是 ( )

26.所有临床试验的纸质或电子资料,以下说法正确的是 ( )