20.药物临床试验必须遵循世界医学大会《赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。( )

72.知情同意应当以 ()作为文件证明?

71.知情同意的过程应当符合以下哪些要求?

70.独立的数据监查委员会(IDMC)是由 ()设立的?

10

68.()是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、GCP 规范和相关法律法规。

67.在试验中修改知情同意书时,下列哪项是错误的?

66.药物临床试验机构应当于每年在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告的日期是 ( )

65.对源文件描述正确的是( )

64.不需要在临床试验方案中明确的内容是以下哪项?

63.以下哪一项说法不正确( )