18.伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查。( )

74. CRA 是指 ( )

73.需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意的是以下哪项?

72.知情同意应当以 ()作为文件证明?

71.知情同意的过程应当符合以下哪些要求?

70.独立的数据监查委员会(IDMC)是由 ()设立的?

10

68.()是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、GCP 规范和相关法律法规。

67.在试验中修改知情同意书时,下列哪项是错误的?

66.药物临床试验机构应当于每年在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告的日期是 ( )

65.对源文件描述正确的是( )