16.涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,不需另外记录( )

76. ICF 是指 ( )

75.负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估的是 ( )

74. CRA 是指 ( )

73.需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意的是以下哪项?

72.知情同意应当以 ()作为文件证明?

71.知情同意的过程应当符合以下哪些要求?

70.独立的数据监查委员会(IDMC)是由 ()设立的?

10

68.()是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、GCP 规范和相关法律法规。

67.在试验中修改知情同意书时,下列哪项是错误的?