2.《药物临床试验质量管理规范》的目的是为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。 ( )

91.通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护,由医学、药学及其他背景人员组成的委员会是 ( )

90.伦理委员会可以采用快速审查方式进行审查的是以下哪项?

89.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所以记录至少保存至临床试验结束后( )

88.由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告是 ( )

87.以下哪项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?

85.下列哪项不属于研究者的职责?

84.下述哪项不属于研究者应签署的文件?

83.不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件的人员是?

82.有关试验药物下述说法不正确的是 ( )

81.临床试验全过程是指( )