83.年龄超过12岁的儿童参加临床试验时,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。( )

101.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系的是 ( )

100.以下哪些人群不是弱势受试者?

99.受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程,体现在以下哪个文件中?

98.伦理审查的类别包括以下哪项?

97.试验方案中有关试验用药品,以下一般不考虑的是 ( )

95.试验方案中不包括下述哪项?

93.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当()分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。

91.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告有关信息通报给所有参加临床试验的( )

91.通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护,由医学、药学及其他背景人员组成的委员会是 ( )

90.伦理委员会可以采用快速审查方式进行审查的是以下哪项?