5.试验中,如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。 ( )

191.根据GCP 规定,需要对研究者手册进行审阅的时限要求是 ( )

190.受试者符合所有入选标准,但是同时符合一条排除标准,是否可以入组 ()

189.当某一临床试验进行伦理审查时,若PI为伦理委员会成员,则该PI ()

188.下列不属于初始审查申请需要递交的文件 ( )

187.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪项 ( )

185.年度/定期跟踪审查报告信息包括( )

184.负责保证临床试验项目研究人员熟悉方案和试验用药品的是 ( )

183.研究者对严重不良事件报告的描述正确的是 ( )

182.《赫尔辛基宣言》构成了当今GCP 核心内容的基础是 ( )

181.下列案列做法正确的是 ( )