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多选题
40.下面描述正确的是 ( )
A
临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验
B
每批次试验用药品均需有相应的药品检验报告
C
根据相关规定,在我国所有开展与药物临床试验相关的机构,都需备案
D
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态
E
临床试验开始前,申办者应获得临床试验的许可或者完成备案
答案解析
正确答案：ABDE
题目纠错
GCP题库零零落落零零落落
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