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单选题
128.儿童作为受试者,以下哪项说法正确?
A
如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退市临床试验时,若监护人已经同意参加或者愿意继续参加,应当以监护人的决定为准
B
在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,如果儿童受试若本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验,应当以儿童受试者本人的决定为准
C
应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童有能力作出同意参加临床试验的决定时,还应征得其本人同意
D
当儿童有能力作出同意参加临床试验的决定时,征得其本人同意并签署知情同意书即可
答案解析
正确答案：C
题目纠错
GCP题库零零落落零零落落
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