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22023年中国石化第二届风控内控岗位练兵及业务竞赛题库基础知识
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简答题

485.资料:国家食药监总局近日接到中国食品药品检定研究院报告,在药品抽样检验中检出A生物科技有限公司(以下简称“A公司”)生产的批号为201600000.01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607000.2的白百破疫苗效价指标不符合标准规定。2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对A公司生产现场进行检查。检查组发现,A公司在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回A公司相关药品GMP证书。2018年7月17日,A公司在官网发表声明称,此次检查所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已经得到有效控制,但实际产品已经在市场中大规模流通。疫苗造假的A公司,于2019年11月27日正式摘牌,从A股退市,成为第一家因为重大违法被强制退市的上市公司。问题:根据企业内部控制应用指引,分析A公司存在哪些内控问题。

答案解析

正确答案:答案:答:以上事项表明内部控制存在以下问题:1.生产缺乏质量保障、危害人民生命健康的产品2.发现存在严重质量缺陷、隐患的产品,没有及时召回或采取其他有效措施

相关知识点:

A公司内控有瑕,质量召回待加强

22023年中国石化第二届风控内控岗位练兵及业务竞赛题库基础知识

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