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仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
单选题
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仿制药与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()
单选题
15
境外上市的药品申请在境内上市,注册分类属于()
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14
境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,注册分类属于()
单选题
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初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
单选题
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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()
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根据《药品注册管理办》,香港、澳门、台湾地区药品在国内申请上市获得批准,申请人可获得()
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根据《药品注册管理办法》,国内新药申请生产获得批准,申请人可获得()
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关于新药技术转让,错误的是()
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所列新药批准文号格式不正确的是()
