12
下列关于药品生产企业生产药品的规定,正确的有( )

45
对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )

44
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类
境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )

43
国内某医药集团通过对不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理局批准的氯砒格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z
新药证书Y的格式是( )

42
国内某医药集团通过对不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理局批准的氯砒格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z
《医药产品注册证》Z的格式是( )

41
国内某医药集团通过对不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理局批准的氯砒格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z
药品批准文号X的格式是( )

40
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )

39
为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )

38
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是( )

37
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量的随机盲法对照试验属于( )

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《药品注册管理办法》不适用于( )