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某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,仍为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为( )

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根据《药品生产质量管理规范》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()

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必需具有质量检验机构的药事组织是()

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下列药品中可以申请委托生产的是( )

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某药品,由X公司生产,Y公司经营,Z医疗机构使用,由于药品质量问题导致患者使用后出现过敏性休克,则谁应对药品质量负责()

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“欣弗”事件表明监督GMP执行的重要性,药品监督管理部门在《药品GMP证书》有效期内应()

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根据GMP的规定,“欣弗”事件的生产企业安徽华源公司违反了药品生产的()

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依据GMP的规定,无菌配制和灌装等高风险操作洁净区所处的背景区域应达到()

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依据GMP的规定,无菌药品生产的高风险操作区,如灌装区应达到()

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依据GMP的规定,经一个或若干加工过程生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品被称为()