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药事管理学章节测试
511
单选题

10
根据GMP的规定,“欣弗”事件的生产企业安徽华源公司违反了药品生产的()

A
 记录规定
B
 文件规定
C
 标准操作规程
D
 检验标准

答案解析

正确答案:C
药事管理学章节测试

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单选题

51
出租《药品生产许可证》,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的( )

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50
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49
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48
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47
某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,仍为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
上述信息中,医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为( )

单选题

46
某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,仍为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
根据上述信息,对该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是( )

单选题

45
某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,仍为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为( )

单选题

44
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单选题

43
生产、销售劣药,后果特别严重的,处以( )

单选题

42
生产、销售假药的( )

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