9
依据GMP的规定,无菌配制和灌装等高风险操作洁净区所处的背景区域应达到()

52
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了( )

51
出租《药品生产许可证》,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的( )

50
未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的( )

49
企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其( )

48
医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其( )

47
某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,仍为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
上述信息中,医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为( )

46
某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,仍为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
根据上述信息,对该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是( )

45
某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,仍为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为( )

44
生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以( )

43
生产、销售劣药,后果特别严重的,处以( )