关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是

　同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别

　由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注”有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限

　对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明

　药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

正确答案：D

解析：

解析:本题考查药品标签种类与标识的内容。药品内标签应当至少标注药品通用名称、规格、批号和有效期。选项”药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期”少了一项规格,故该选项是错误的。药品标签管理规定

《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定”国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意”。这项临床试验的制度设计是

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于

关于临床试验的说法,错误的是

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示

关于药品上市注册制度的说法,错误的是

变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,申请人应当按照规定,参照相关技术指导原则,对药品变更进行充分研究和验证,充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。提出的变更程序不包括