某片剂的有效期为2年,生产日期为2017年11月1日的产品,有效期可标注为

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于

关于临床试验的说法,错误的是

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示

关于药品上市注册制度的说法,错误的是

变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,申请人应当按照规定,参照相关技术指导原则,对药品变更进行充分研究和验证,充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。提出的变更程序不包括

关于药品注册及药品注册管理的说法,错误的是