单选题
根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP的不包括
A
为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究
B
以注册为目的的临床药理学研究
C
以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动
D
以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动
答案解析
正确答案:B
解析:
解析:本题考查药物非临床安全性评价质量管理规定。GLP规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守该规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照该规范执行。以注册为目的的药物代谢、生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动,参照该规范执行。临床药理学研究属于药物临床试验,应遵守GCP。故本题答案为”以注册为目的的临床药理学研究”。药品研制过程与质量管理规范
相关知识点:
药物非临床研究,临床药理不属GLP
