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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

根据《药品管理法》,关于药品包装管理要求的说法,错误的是

A
 药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
B
 药品内包装(直接接触药品的包装材料)应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准
C
 对不合格的直接接触药品的包装材料,由药品监督管理部门责令停止使用
D
 制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行独立程序的注册管理

答案解析

正确答案:D

解析:

解析:考查药品包装的界定和要求。同务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药-并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产_1:艺、标签和说明书一并核准。禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。可见,药品包材(直接接触药品的包装材料)和制剂一并审评。选项D错在”独立程序注册管理”。故答案为D。药品包装、说明书和标签基本要求

相关知识点:

药品包装管理错误说法是啥

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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