关于药品包装的要求与作用,叙述正确的是

　符合标准化要求的包装有利于保证药品质量

　便于药品运输、装卸及储存

　有利于包装、运输、储存费用的减少

　需冷冻、冷藏的药品包装上应当附有传感器和记录仪,全过程记录药品储存温度

正确答案：ABCD

解析：

解析:本题目考查药品包装的作用:符合标准化要求的包装有利于保证药品质量;便于药品运输、装卸及储存;便于识别与计量,有利于现代化和机械化装卸;有利于包装、运输、储存费用的减少。需冷冻、冷藏的药品包装上应当附有传感器和记录仪,全过程记录药品储存温度。药品包装、说明书和标签基本要求

根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP的不包括

下列变更,药品上市许可持有人可以不用补充申请,经批准后实施的是

药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。下列不属于药品上市后变更分类的是

关于药品上市后研究和变更的说法,错误的是

进口美国生产的降压药的批准文号格式正确的是

已在我国销售的国外药品,其药品批准证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用确证阶段属于