AI智能推荐题库-试题通 AI智能整理导入题库-试题通
×
首页 题库中心 执业药师资格药学-药事管理与法规(官方) 题目详情
CA3525816DE00001388062206EE0C860
执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

药品不良反应报告应按时限要求提交。关于药品不良反应报告时限的说法,错误的是

A
 报告时限开始日期为药品上市许可持有人或其委托方首次获知该个例不良反应,且达到最低报告要求的日期,记为第O天
B
 第0天的日期需要被记录,以评估报告是否及时提交
C
 文献报告的第0天为药品上市许可持有人检索到该文献的日期
D
 对于药品上市许可持有人委托开展不良反应收集的,药品上市许可持有人获知即认为受托方获知

答案解析

正确答案:D

解析:

解析:本题考查个例药品不良反应的报告和处置。对于药品上市许可持有人委托开展不良反应收集的,受托方获知即认为药品上市许可持有人获知。【解题技巧】药品上市许可持有人委托开展不良反应收集的,应该由受托方将收集的不良反应信息告知药品上市许可持有人,这是正常的逻辑关系。药物警戒制度

相关知识点:

药品不良反应报告时限要记清

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

扫码进入小程序
随时随地练习

相关题目

单选题

根据《药品管理法》,既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项,又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有

单选题

根据《药品管理法》,下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是

单选题

根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》(公通字(2008)36号),生产销售假冒、伪劣产品行为的立案标准包括

单选题

生产、销售劣药尚不足以认定为”对人体健康造成严重危害”,但是劣药销售金额为2万元,尚未销售金额为10万元的。根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》(公通字[2008)36号),可以认定为

单选题

根据《药品管理法》,生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括

单选题

根据《刑法》,下列没有构成生产、销售假药罪的违法情形是

单选题

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于”酌情从重处罚”的是

单选题

根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有

单选题

根据《刑法》,关于生产、销售假药罪量刑的说法,正确的是

单选题

根据《药品管理法》,药品监督管理部门给予”责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款”的违法情形是

关闭登录弹窗
专为自学备考人员打造
勾选图标
自助导入本地题库
勾选图标
多种刷题考试模式
勾选图标
本地离线答题搜题
勾选图标
扫码考试方便快捷
勾选图标
海量试题每日更新
波浪装饰图
欢迎登录试题通
可以使用以下方式扫码登陆
APP图标
使用APP登录
微信图标
使用微信登录
试题通小程序二维码
联系电话:
400-660-3606
试题通企业微信二维码