单选题
82.在进行药物疗分析时,下列哪项是正确的( )
A
因为临床试验,不需要对照组
B
实验组、对照组均只选典型病人
C
实验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的
D
实验组应选择较轻的病人
E
对照组应选择较重的病人、
答案解析
正确答案:C
解析:
**正确答案:C**
**解析:**
药物疗效分析(通常指临床试验或实验流行病学研究)的核心原则是保证研究的科学性、客观性和可比性。以下是对各选项的详细分析:
1. **关于对照组的重要性(排除 A)**:
* 在药物疗效分析中,**必须设立对照组**。这是因为疾病的自然病程、安慰剂效应以及环境因素等都可能影响病情变化。只有通过对照,才能剔除这些非药物因素的干扰,从而准确评价药物的真实疗效。因此,A 选项错误。
2. **关于研究对象的选择原则(排除 B、D、E)**:
* **代表性原则**:研究对象(包括实验组和对照组)应当能够代表目标人群,即具有代表性,这样研究结果才能外推到更广泛的人群中。
* **均衡可比原则**:这是实验设计的核心要求。实验组和对照组在除“干预措施”(即是否用药)以外的其他所有可能影响结果的因素(如年龄、性别、病情严重程度、病程、基础疾病等)上,应当尽可能保持一致或均衡。
* **B 选项错误**:如果只选“典型病人”,样本可能存在选择偏倚,缺乏代表性,且难以保证两组间的均衡性。
* **D、E 选项错误**:如果实验组选轻症、对照组选重症(或反之),两组基线水平严重不平衡。此时若实验组效果好,无法判断是药物有效还是因为病人本身病情较轻;若效果无差异,也无法排除药物无效的可能性。这种设计违反了“均衡可比”原则,导致结论不可信。
3. **为什么 C 选项正确**:
* **“有代表性”**:确保研究结果具有外部真实性(推广性)。
* **“均衡可比”**:确保两组之间除了处理因素(药物)不同外,其他混杂因素分布均匀。这是进行统计学比较和因果推断的前提条件。通常通过随机化分组来实现这一目标。
**总结:**
在进行药物疗效分析时,必须遵循**对照、随机、重复、均衡**的原则。实验组和对照组都应具备代表性,并且在基线资料上保持均衡可比,这样才能科学地评价药物的疗效。故本题选 **C**。
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