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单选题
139、对我国药物临床试验审评审批表述错误的是:()。(单选)
A
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,我国对新药研究、审评、注册管理实行集中统一原则
B
必须获得国家药品监督管理局书面批件,方可开展临床试验相关工作
C
所申报的药物临床试验,自申请受理之日起60日内,申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验
D
境内药品注册申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构;境外药品注册申请人应当是境外合法制药厂商。境外药品注册申请人办理进口药品注册,应由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
答案解析
正确答案：B
题目纠错
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