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单选题
144、新药临床前研究应执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行以下哪条规范:()。(单选)
单选题
143、新药临床试验,必须执行《药物临床试验质量管理规范》( ),根据研究目的不同,可将临床试验分为几期:()。(单选)
单选题
142、Ⅲ期临床试验( )一般是治疗作用的确证阶段,是新药批准上市前,试生产期间,扩大的多中心临床试验,目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察,观察例数一般不应少于()。(单选)
单选题
141、有关生物等效性试验表述不正确的是:()。(单选)
单选题
140、不符合新药临床试验设计原则的是:()。(单选)
单选题
139、对我国药物临床试验审评审批表述错误的是:()。(单选)
单选题
138、NMPA药品注册管理的技术审评机构,主管全国新药审评工作的机构是:()。(单选)
单选题
137、药品安全性指标不包括下列哪一项:()。(单选)
单选题
136、我国参比国际有关规定,采取并制定有关药品质量的GXP模式规范,不包含下列哪一项:()。(单选)
单选题
135、药品名称是药品标准的首要内容,其中表述错误的是:()。(单选)
