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多选题
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括（）。
A
配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B
配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C
监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D
发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制
答案解析
正确答案：ABCD
解析：
题目中要求选择药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责。从选项中选择符合要求的选项。分析选项可以得知，这些职责包括：配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任、监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性、发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制。因为题目要求是“包括”，所以这四个选项都是应该履行的职责，所以答案是ABCD。
相关知识点：
负责人药品职责要牢记
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