药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的（）工作。

活性物质残留物可接受标准应当考虑工艺设备链中多个设备潜在的累积效应。

当清洁验证使用人工清洁程序时，应当评估影响清洁效果的各种因素，如操作人员、清洁规程详细程度（如淋洗时间等），对于人工操作而言，如果明确了可变因素，在清洁验证过程中应当考虑相应的最差条件。

清洁验证完成后，必要时，企业在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。

在清洁验证中，不能采用反复清洗至清洁的方法。

为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证。

在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，运输确认应当对关键环境条件进行连续监控。

运输过程中仅需要考虑温度对产品的影响。

运输确认时，长途运输还应当考虑季节变化的因素。

对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相应的批准文件、质量标准中的规定或企业（或供应商）的要求。

因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当增加对验证批次产品的监控。