审评过程中基于（）启动药品注册核查、检验，相关技术机构应当在规定时限内完成核查、检验工作。

药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法 定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为（）的，该名称不得作为药品商标使用

列入国家药品标准的药品名称为药品（）。

负责国家药品标准的制定和修订的是 （ ）

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合（）

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责（）的制定和修订。

国务院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准。

批准上市药品的审评（）应当依法公开，接受社会监督

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以（）批准，并在药品注册证书中载明相关事项。

对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发（）