单选题
直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。
A
国务院卫生健康主管部门
B
所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C
国家药品监督管理局
D
国务院
答案解析
正确答案:B
解析:
题目解析
直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。 答案选项 B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
解析:题目中提到直接接触药品容器的生产企业未遵守药品监管局制定的质量管理规范等要求,不能确保质量保证体系持续合规的情况。这类问题通常由所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责处理,因为这些地方的监督管理部门负责具体地区的药品监管工作。
相关知识点:
容器企业违规,省药监局处罚
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单选题
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准
单选题
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行( )管理。
单选题
药品上市后的变更实行分类管理,其划分的原则是( )。
单选题
药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门 ( )。
单选题
对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的( ),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。
单选题
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单选题
进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的()。
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药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门( )。
单选题
新发现和从境外引进的药材,经( )批准后方可销售。
单选题
从事药品生产活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。
