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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后( )内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。

A
5 日
B
10 日
C
15 日
D
30 日

答案解析

正确答案:D

解析:

变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后( )内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。 答案解析:根据题目描述,变更药品生产许可证登记事项后,需要在一定时间内向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。在给定的选项中,D选项为“30日”,这意味着企业应在30天内向原发证机关申请变更登记。因此选D。

相关知识点:

变登记事项后,30日申请变

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单选题

生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()倍以上()倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;

单选题

根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( )。

单选题

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()倍以上()倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

单选题

根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。

单选题

未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额()倍以上()倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

单选题

未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按()万元计算。

单选题

根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。

单选题

违反本法规定,构成犯罪的,依法追究()责任。

单选题

药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送()。

单选题

没有实行特殊管理的药品有( )。

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