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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行( )。

A
药品生产质量管理规范符合性检查
B
药品生产质量管理规范认证检查
C
药品生产质量管理规范认证
D
飞行检查

答案解析

正确答案:A

解析:

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行( )。 答案解析:根据题目描述,“某企业拟改建车间”,需要向药品监督管理部门报经。在给定的选项中,A选项为“药品生产质量管理规范符合性检查”,这是拟改建车间时需要进行的检查,以确保新的车间符合相关规范。因此选A。

相关知识点:

改建车间要报,gmp符合性查

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单选题

根据《药品管理法》规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形,以下说法错误的是()

单选题

生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()倍以上()倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;

单选题

根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( )。

单选题

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()倍以上()倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

单选题

根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。

单选题

未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额()倍以上()倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

单选题

未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按()万元计算。

单选题

根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。

单选题

违反本法规定,构成犯罪的,依法追究()责任。

单选题

药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送()。

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