解析：题目解析生产药品所需的原料、辅料，应当符合（）要求、药品生产质量管理规范的有关要求。 A.药用 B.食用 C.经营 D.销售答案: A 解析: 这道题考查的是生产药品所需的原料和辅料应符合什么要求。正确答案是A.药用，因为药品生产需要使用特定的原料和辅料，其品质必须符合药用要求，确保生产的药品质量安全有效。

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A. 对

B. 错

解析：口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中C级洁净区的要求设置。答案:B 解析：这句话指的是非无菌制剂生产的暴露工序区域以及直接接触药品包装材料最终处理的暴露工序区域，应该参照“无菌药品”附录中C级洁净区的要求设置。然而，这是错误的。因为非无菌制剂生产并不需要与无菌药品生产相同级别的洁净区，非无菌制剂生产的洁净要求较低，通常不需要C级洁净区。正确的做法是根据具体制剂的要求设置相应的洁净区级别。因此，答案是错误的。

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直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。

A. 国务院卫生健康主管部门

B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C. 国家药品监督管理局

D. 国务院

解析：题目解析直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，应由()给予处罚。答案选项 B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门解析：题目中提到直接接触药品容器的生产企业未遵守药品监管局制定的质量管理规范等要求，不能确保质量保证体系持续合规的情况。这类问题通常由所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责处理，因为这些地方的监督管理部门负责具体地区的药品监管工作。

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不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。

A. 包装生产线

B. 包装操作要求

C. 包装人员

D. 包装设备

解析：题目解析答案：B 解析：这道题要求每种药品规格的不同包装形式都应该有各自的什么。正确答案是“包装操作要求”。这是因为不同的药品规格可能在包装上有不同的要求，例如不同剂型的药品可能需要使用不同类型的包装材料，不同的包装尺寸等，所以每种药品规格的包装都应该有各自适用的包装操作要求。

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应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要（）、（）以及（）的问题，并采取相应措施。

A. 重视

B. 警觉

C. 重复出现

D. 可能需要从市场召回药品

E. 需要销毁药品

解析：应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要（警觉）、（重复出现）以及（可能需要从市场召回药品）的问题，并采取相应措施。答案: BCD 解析: 这道题涉及对投诉记录的定期回顾分析。企业应当对投诉记录进行定期回顾分析，以便及时发现需要警觉的问题，也要重视那些重复出现的问题，并且对于可能需要从市场召回药品的问题，需要采取相应措施来处理和解决。

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洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于（），必要时应当进行消毒。

A. 清场

B. 清洁

C. 有序清场

D. 有效清洁

解析：洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于（），必要时应当进行消毒。答案：D. 有效清洁解析：洁净区要求内表面平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，避免积尘。因此，对洁净区进行清洁时，需要进行有效清洁，确保洁净区的表面符合相应的要求。同时，必要时还应进行消毒，以保持洁净区的卫生状态。

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对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。

A. 对

B. 错

解析：对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。答案：B（错误）解析：该题中的答案是错误（B）。在GMP（药品生产质量管理规范）中，对于返工、重新加工或回收合并后生产的成品，确实需要进行额外的相关项目检验和稳定性考察，而非不需要考虑。所以，正确答案应该是A，而不是B。

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药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的（）为准，不得含有虚假的内容。

A. 药品包装

B. 药品标签

C. 药品说明书

D. 药品注册批件

解析：题目解析[填写题目解析]：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准。正确答案是选项 C. 药品说明书，因为药品广告内容必须依据官方核准的药品说明书，不能含有虚假信息。

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计算机化系统应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。

A. 对

B. 错

解析：题目解析题目：计算机化系统应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。答案：A 解析：这道题在谈论计算机化系统的应急方案。选项A表示应急方案的启用应当与紧急程度相关，也就是说，在紧急情况下，应急方案应当能够迅速启用以应对问题。这符合合理的应急预案设计原则。因此，选项A是正确的，而选项B是错误的。

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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[A.正确]：这道题目是关于厂房条件的要求。根据GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的原则，厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风。这些条件对于生产环境的控制和产品质量的保障非常重要，因此答案是A，即正确。

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