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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

企业应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险,无需向药品监督管理部门报告。

A
B

答案解析

正确答案:B

解析:

企业应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险,无需向药品监督管理部门报告。 答案:B.错误 解析:这题考察企业对于药品不良反应的处理要求。企业应当主动收集药品不良反应,并对不良反应进行详细记录、评价、调查和处理,并且需要及时采取措施控制可能存在的风险。然而,与选项B中所说的“无需向药品监督管理部门报告”不符。事实上,药品不良反应通常需要向相关监管部门进行报告,以确保公共安全和药品的监管质量。因此,选项B错误。

相关知识点:

不良反应要记录并报告

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