委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合（）和（）的有关要求。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经质量负责人签字后方可放行。

药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。

药品出厂放行规程由药品监督管理部门制定。

直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。

生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核。

生产药品所需的原料、辅料，应当符合医用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。

生产、检验记录应当完整准确，不得编造。

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。