应当建立药品不良反应报告和（），设立（）并（）负责管理。

国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应印有规定的标志。

药品标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经质量负责人签字后方可放行。

药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。

药品出厂放行规程由药品监督管理部门制定。