111、查看管理评审文件和记录,应包括管理评审计划、管理评审报告以及相关改进措施,管理评审报告中是否包括了对法规( )的评价。是否在规定时间内进行了管理评审,是否提出了改进措施并落实具体职责和要求,是否按计划实施。

96、由使用单位或其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、( )等,并进行指导。

95、需要由企业安装的医疗器械,应当确定( )的接收标准,建立安装和验收记录。

94、应当规定售后服务要求并建立售后服务记录,并满足( )的要求。

93、应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全( )。

92、发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时,应当及时向( )报告。

91、直接销售( )或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。

90、( )至少应当包括:医疗器械名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

89、应当建立产品销售记录,并满足( )要求。

88、应当根据产品和工艺特点制定( ),按规定进行留样,并保持留样观察记录。

87、放行的产品应当附有( )。