104、查看企业建立的不良事件的监测制度,是否规定了可疑不良事件管理人员的职责、( ),制定了启动实施医疗器械再评价的程序和文件等,并符合法规要求。查看相关记录,确认是否存在不良事件,并按规定要求实施。

103、应当指定相关部门负责( )顾客投诉,并保持相关记录。

102、不能返工的,应当建立相关( )。

101、不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。返工控制文件应当包括( )等内容。

100、在产品销售后发现产品不合格时,应及时采取相应措施,如( )等措施。现场查看在产品销售后发现不合格时的处置措施,是否召回和销毁等。

99、应当对不合格品进行( ),根据评审结果,应当对不合格品采取相应的处置措施。

98、应当建立不合格品控制程序,规定不合格品控制的部门和人员的( )。

97、应当建立顾客反馈处理程序,对顾客反馈信息进行( )。

96、由使用单位或其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、( )等,并进行指导。

95、需要由企业安装的医疗器械,应当确定( )的接收标准,建立安装和验收记录。

94、应当规定售后服务要求并建立售后服务记录,并满足( )的要求。