58、应当确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和( )的相关要求。

149、查看工艺用水的管理文件,是否明确工艺用水种类是否符合《药典》或GB/T6682或YY/T1244等标准要求。是否包括设备维护、( )的要求。

148、若停机后再次开启( ),应当进行必要的测试或验证,以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

147、( )应当在隔离良好的建筑体内,与生产、质检区分开,不得对生产造成污染。

146、易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料的管理应当符合国家相关规定。所涉及的物料应当列出清单,( )、专人保管和发放,并制定相应的防护规程。

145、生产聚合酶链反应( )试剂的,其生产和检验应当在独立的建筑物或空间内,保证空气不直接联通,防止扩增时形成的( )造成交叉污染。

144、对于特殊的高致病性病原体的采集、制备,应当按照有关部门颁布的( )如人间传染病微生物名录、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则、实验室生物安全通用要求等相关规定,配备相应的生物安全设施。

143、使用病原体类检测试剂的( )应当有相应的防护措施。

142、进行危险度( )的病原体操作应当配备生物安全柜,空气应当进行过滤处理后方可排出。

141、现场查看生产激素类、操作有致病性病原体、芽胞菌制品的区域与其他类产品生产区域是否严格分开。如系多楼层建筑,在同一生产层面与其他一般品种的生产线不能共用( )等,防止产品交叉污染。

140、对具有( )的物料应当在受控条件下进行处理,避免造成传染、污染或泄漏等。