144、对于特殊的高致病性病原体的采集、制备,应当按照有关部门颁布的( )如人间传染病微生物名录、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则、实验室生物安全通用要求等相关规定,配备相应的生物安全设施。

63、采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别、( )等内容。

62、应当与主要原材料供应商签订( ),明确双方所承担的质量责任。

61、应当保留供方评价的( )的记录。

60、应当建立供应商审核制度,对供应商进行审核评价。必要时,应当进行( )。

59、应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的( )。

58、应当确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和( )的相关要求。

57、采购程序内容至少包括:采购流程、( )的要求。

56、应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。查看风险管理文件和记录,至少符合以下( )要求:

55、当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品( )时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到( ),同时应当符合相关法规的要求。

54、查看设计和开发更改的评审记录,至少符合以下( )要求: