8、专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府( )批准。
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15、对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有( )的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售。
A. 医疗机构制剂许可证
B. 印鉴卡
C. 医疗机构制剂许可证和印鉴卡
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3、第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向( )销售第二类精神药品。
A. 未成年人
B. 成年人
C. 医师
D. 企业
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1、国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定( ),对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。
麻醉药品药用原植物种植企业应当向( )和( )定期报告种植情况。
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2、麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具体下列条件( )
A. 有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B. 有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C. 有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D. 有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
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3、麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具体药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具体下列条件( )
A. 有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
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16、医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有( )人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。
A. 市级以上
B. 省级以上
C. 县级以上
D. 国务院
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9、国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时,应当明确其所承担( )的区域。
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1、开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件( )
A. 经国务院药品监督管理部门批准
B. 以医疗、科学研究或者教学为目的
C. 有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
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25、根据《处方管理办法》,为住院病人开具的麻醉药品处方开具,每张处方为常用量( )
A. 逐日一日
B. 逐次三日
C. 逐次一日
D. 逐日一次
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