工商部门在接到群众关于传销的举报后,对于属于本单位职责范围内的,应当立即调查核实,依法查处,并为举报人保密;调查属实的,按照国家有关规定对举报人予以奖励。(_____)
答案解析
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检查某医疗器械经营企业,经营的产品为2-8℃及-20℃以下的冷链管理的体外诊断试剂。经营方式为,批发。现场提供了冷链设备验证的管理制度。抽查见抽查冷库A的验证报告,在冷库A制冷风机停止工作开门作业持续55分钟,在2号验证点温度超过8℃,持续时间不超过2分钟,企业得出“缓冲区运行状态下开门作业对冷库A温度无明显影响”的结论。在温度分布特性测试与分析验证中,结论为36号(8.5℃)的测点为温度最高点,但实际12号测点的温度最大值为8.7℃。检查组讨论有人认为:企业已作验证,符合医疗器械经营质量管理规范 第二十九条的要求;有人认为企业已有验证,但不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十九条的要求。问:下列描述正确的是()?
医疗器械的生产条件发生变化,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采取的措施错误的是( )。
下列关于医院自研体外诊断试剂做法正确的是( )。
医疗器械生产许可证的有效期为( )年。
医疗器械注册证的有效期为( )年。
有关医疗器械注册人、备案人与其他相关主体的关系,下列说法错误的是( )。
下列关于医疗器械注册人、备案人应当履行的义务,描述错误的是( )。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,管理类别为( )。
关于处罚到人,下列说法错误的是( )。
下列有关一次性使用医疗器械的说法,错误的是( )。
