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112
多选题

关于质量管理体系文件类培训,以下正确的做法是:

A
完整、规范地留存培训记录,并汇总形成完整的培训档案,确保可追溯
B
质量管理体系文件新编/修订在颁布实施前,需确保相关人员已接受针对性培训
C
对于涉及范围广的通用类制度文件,必须确保覆盖至全员
D
培训可分期分批进行,但需在文件实施前完成所涉及的全员培训

答案解析

正确答案:ABD

相关知识点:

质量管理体系文件培训要点记牢

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单选题

药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于五年,且不少于药品有效期满后一年。

单选题

药品经营企业的法定代表人、主要负责人对药品经营活动全面负责。

单选题

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单选题

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单选题

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单选题

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单选题

( )应当对军队药品研制、生产、储备、供应、使用等活动进行监督检查

单选题

国办发〔2024〕53号《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提及,季节性流感疫苗等品种的批签发时限缩短至( )个工作日以内。

单选题

国办发〔2024〕53号《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提及,将药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为( )倍。

单选题

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