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与委托运输单位签订的合同应明确双方质量责任,包括运输过程中的药品质量保障、运输时限、应急处置等内容。若上药控股体系内关联公司参与运输应急响应的,应在相互间的合同或协议中明确质量责任。
不合格品区域已报损待销毁商品应当及时打包封箱,已报损待销毁与未报损品种应有明显的物理分隔,并设置标识。
企业应及时落实国家、地方最新法律法规的培训或转训工作,实施培训时仅关注与本企业经营范围相关的内容即可。
1.药品上市持有人作出药品召回决定的,一级召回在( )日内,二级召回在( )日内,三级召回在( )日内,应当发出召回通知,通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等,同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。
关于验证结论应用,以下操作正确的是( ),验证结论应公示于库区并有效指导实际操作
冷链设施设备应日常维护保养,及时排查隐患,确保冷库备用机组正常和有效运行,同时维保协议中应必须明确( ),协议应当持续有效。
关于温湿度自动监测,以下表述正确的是( )。
我国将A型肉毒毒素列入医疗用毒性药品管理,经授权的药品批发企业只能在授权区域内将注射用A型肉毒毒素销售至( )。
经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业,配备的执业药师应当具有( )等专业本科以上学历,并经过相关产品上市许可持有人培训考核。
关于质量管理体系文件类培训,以下正确的做法是:
