符合申请中药二级保护品种的条件（ ）

药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现新的或严重的不良反应

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）报告。

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）负责。

药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（ ）

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处（ ）的罚款。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明（ ），禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实审批管理的（）除外。

药品批准文号字母不正确的是（ ）

药品批准文号的有效期是（ ）

药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是( )